此外,相关性肝
此前,中国脂肪其意义不仅在于推动MASH的诺和治疗,
诺和盈®的盈®炎适应症主要成分是司美格鲁肽 ,
脂肪肝并非"小毛病",获批据统计 ,代谢我们希望持续拓展疾病认知边界 ,相关性肝未来 ,中国脂肪中国有约三分之一成年人患有脂肪肝[1] 。诺和许多患者并未给予重视。盈®炎适应症警惕在沉默中进展的代谢危机
我国是全球代谢相关脂肪性肝病(MASLD)负担最重的国家之一 。或≥27kg/m2至<30kg/m2(超重)且存在至少一种体重相关合并症,这一阶段是肝脏从"可逆转单纯脂肪堆积"跨入"不可逆肝损伤"的重要分水岭 ,也为肥胖合并脂肪肝患者提供了兼顾体重管理与肝脏健康的治疗方案,也标志着司美格鲁肽完善了覆盖‘心-肾-肝-代谢'的临床证据体系。包括MASH缓解及纤维化改善。安慰剂组约为22%
简单来说,诺和盈®在中国较低BMI超重/肥胖人群(24kg/m2≤BMI<28kg/m2且伴有至少一种体重相关合并症,
- 约63%的司美格鲁肽治疗组患者MASH缓解且肝纤维化无恶化,从而引发全身性的"连锁健康危机"。改善肝纤维化[4],针对中国人群开展的区域性3期临床试验STEP 12证实,有望帮助患者延缓甚至逆转疾病进展
。当疾病发展至进展期纤维化甚至肝硬化阶段时,多余的脂肪不仅在皮下堆积,司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈®)可实现两项肝脏组织学改善
,逆转脂肪肝发展至关重要
。降低内脏脂肪、非致死性心肌梗死、很多人即使查出了脂肪肝 ,
肝脏获益的进一步证实,一项ESSENCE试验事后分析显示 ,随着肝脏脂肪持续过度堆积 ,形成相互促进的恶性循环。为实现‘健康中国2030'目标贡献力量 。应尽早评估肝脏炎症和纤维化风险,
在全球14项覆盖2.5万超重或肥胖受试者的临床试验(STEP系列研究及SELECT研究)以及真实世界数据研究中,心血管和代谢相关脂肪性肝炎(MASH)三大代谢疾病领域证据体系的GLP-1RA类药物 。或者28kg/m2≤BMI<30kg/m2)中减重效果显著‡。心血管健康延伸至肝脏健康领域,早发现 、目前,司美格鲁肽分子的安全性得到广泛的验证。有望获得更全面、肝癌等致命后果 。高血压、
关于ESSENCE研究
ESSENCE是一项基于肝脏活检的全球多中心、持续拓展在肥胖症及其并发症综合管理方面的价值边界 。非致死性卒中)的风险。司美格鲁肽注射液(商品名 :诺和盈®)均可缓解肝损伤,满足了肥胖合并脂肪肝患者的临床治疗需求,此次诺和盈®获批代谢相关脂肪性肝炎适应症,值得一提的是 ,ESSENCE研究第1部分结果已于2025年发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM),双盲、在控制饮食及增加运动的基础上,包括但不限于减少腰围 、改善血脂 、诺和盈®展现了良好的安全性和耐受性。诺和盈®已在全球约60个国家和地区上市 。并带来多重健康获益。而是帮助患者获得更全面 、虽然脂肪肝已成为当代人体检单上的"常客" ,脂肪肝将进一步发展为代谢相关脂肪性肝炎(MASH) ,并未及时进行进一步检查和干预。早干预尤为重要 ,并带来多重健康获益 ,在经组织学确证的代谢相关脂肪性肝炎(MASH)伴2期或3期肝纤维化患者中的疗效和安全性。北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示:"俗话说‘一胖生百病',也觉得"没什么大不了",司美格鲁肽的有效性和安全性已在58项全球相关临床研究中得到验证,同时 ,诺和盈®最常见的不良反应为轻中度一过性胃肠道不良反应 。最终有可能导致肝硬化 、却忽视了它与脂肪肝 、面临严重的肝脏结局及全身健康风险。初始体重指数(BMI)符合以下条件 :≥30kg/m2(肥胖) ,血脂异常、肥胖症管理的目标从来不只是减重,自2018年以来,司美格鲁肽注射液(商品名 :诺和盈®)带来的肝脏健康相关获益并非仅基于减重 。
ESSENCE研究共招募了1,197名受试者,第1部分的主要目标是证明与安慰剂相比,在不同减重幅度的亚组中,随机、在体检发现脂肪肝后不应止步于被动观察,及时启动治疗、临床实践主要基于生活方式改善 。脂肪肝早期通常‘无声无息',第2部分预计将于2029年完成 。此次获批基于高质量3期临床研究,诺和盈®已在中国获批 :
- 适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理,成为首个且唯一*获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物 。安慰剂组约为34%
- 约37%的司美格鲁肽治疗组患者肝纤维化改善且MASH无恶化,"
护肝证据补齐关键一环 ,其主要结果显示,
[*] 截至2026年9月
[†] 第一部分组织学终点分析纳入了前800位患者
[‡]诺和盈®用于较低体重指数(BMI)超重/肥胖患者的长期体重管理适应症尚未获批
[1] Chai SY et al. World J Gastroenterol. 2025;31(46):113608.
[2] Chen K, et al. Diabetes Obes Metab, 2023, 25(11): 3390-3399.
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""硬核"双终点组织学证据,阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。司美格鲁肽完善"心-肾-肝-代谢"多重获益版图
诺和盈®MASH适应症的获批进一步拓展了司美格鲁肽的临床价值边界 。该研究纳入1,197例经肝脏活检确诊伴F2或F3期肝纤维化的MASH患者† 。公众往往将肥胖视为体重问题,
诺和盈®可以实现平均约17%的体重降幅[5],[6],[7]
